وكالة الأدوية الأوروبية
-
علوم وتكنولوجيا
وكالة الأدوية الأوروبية تقوم بمراجعة الموافقة على لقاح كورونا الفرنسي
أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم الأربعاء أنها تراجع الموافقة على لقاح “فيدبريفتين” المضاد لكوفيد- 19، الذي طورته شركة الأدوية الفرنسية سانوفي باستور. ولم يتضح موعد انتهاء مراجعة الموافقة. وتجري وكالة الأدوية الأوروبية دراسات وفحوصا على آثار “فيدبريفتين” منذ العام الماضي.…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية: أوميكرون ستنهي المرحلة الوبائية لكوفيد وتجعله متوطنا
توقعت وكالة الأدوية الأوروبية الثلاثاء أن يحول انتشار المتحورة أوميكرون، وباء كوفيد-19 إلى مرض متوطن يمكن للبشرية أن تتعلم التعايش معه. وأعربت الوكالة عن شكوكها بشأن إعطاء جرعة لقاح معززة رابعة، مؤكدة أن تكرار منح الجرعات ليس استراتيجية “مستدامة”. وقال…
-
صحة
هيئة الأدوية الأوروبية توصى بالحصول على جرعة تعزيزية من لقاح جونسون بعد شهرين من الجرعة الأولى
أوصت هيئة الأدوية الأوروبية اليوم الأربعاء بتوزيع جرعة تعزيزية من لقاح جونسون ضد فيروس كورونا بعد ما لا يقل عن شهرين من الحصول على الجرعة الأولى. وأظهرت البيانات زيادة في الاجسام المضادة لدى البالغين ضد فيروس كورونا عقب الحصول على…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية تقر استخدام لقاح فايزر لمن يبلغون من العمر أكثر من 5 أعوام
قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنه يجب السماح للأطفال الذين يبلغون من العمر أكثر من 5 أعوام بالحصول على لقاح فايزر/بيونتك ضد فيروس كورونا. ويمهد القرار، الذي تم الاعلان عنه اليوم الخميس ، الطريق أمام موافقة الاتحاد الأوروبي على أول لقاح…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية توصي باستخدام دواء من إنتاج ميرك لعلاج مصابين بكوفيد
أوصت الهيئة المنظمة لقطاع الدواء في الاتحاد الأوروبي اليوم الجمعة بإمكانية إعطاء دواء تجريبي لعلاج كوفيد-19 من إنتاج ميرك وريدجباك بيوثيرابيوتيكس، وذلك في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض الأولى للمرض، لعلاج البالغين الذين لا يحتاجون إلى دعم بالأوكسجين ويواجهون…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية توافق على علاجين لكوفيد بالأجسام المضادة
أعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر الخميس لاستخدام علاجين لكوفيد-19 قائمين على الأجسام المضادة، في أول موافقة تصدر عنها على هذا النوع من العلاجات. وأفادت الوكالة أنها وافقت على علاج طورته شركة “روش” السويسرية العملاقة للأدوية بالاشتراك مع شركة “ريجينيرون”…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية توافق على موقعين في إيطاليا لانتاح لقاح “كوميرانتي” المضاد لفيروس “كورونا”
أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (إي.إم.إيه) اليوم الاثنين عن موافقتها على موقعين في إيطاليا لتصنيع لقاح (كوميرانتي المضاد لفيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19) الذي تنتجه شركة (فايزر- بيونتك). وذكرت في بيان لها أنها وافقت على موقع في (مونزا) وآخر في…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ تقييم دواء لكورونا من شركة رجينرون ومختبر روش
بدأت وكالة الأدوية الأوروبية في تقييم طلب للحصول على تصريح لتسويق دواء رونابريف الذي تم تطويره بشكل مشترك من جانب شركة رجينرون الأمريكية للأدوية ومختبرات روش السويسرية، وفقا لبيان. وذكرت وكالة “بلومبرج” للأنباء أن تركيبة الأجسام المضادة أحادية النسيلة يهدف…
-
صحة
وكالة الأدوية الأوروبية تقر موقعين صناعيين جديدين لزيادة إنتاج لقاح (فايزر-بيونتيك)
أقرت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم الخميس موقعين صناعيين جديدين من أجل إنتاج المزيد من لقاح (فايزر – بيونتيك) المضاد لفيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19). وذكرت الوكالة ومقرها مدينة (أمستردام) الهولندية في بيان أن الموقعين الصناعيين الجديدين يقعان في مدينتي…